凯发k8·(国际)官方网站严格的手套测试规定导致美国市场手套供应不足

      |      2024-01-05 14:37:42

  凯发k8·(国际)官方网站严格的手套测试规定导致美国市场手套供应不足手套制造商和他们的代表们普遍对这项新规定感到高兴,他们认为这个新规定给整个手套市场上狠狠的一击,这对生产手套的专业和安全有利凯发国际

  Tradex国际公司(Tradex International)是一家在克利夫兰的手套制造商,公司的发言人对记者说,在美国医疗手套市场上出现的短缺在第一季度会持续下去,但是这种短缺不会继续严重下去。

  在去年12月19日,这个新标准公开成为联合登记(Federal Register),美国FDA的标准减少了每百双手套的渗漏和可见缺陷的数量标准。

  在1990年,第一次颁布手套标准时,FDA规定的可接受质量水平是检验手套中每百双有4件次品,而外科用手套,每百双次品为2.5双。

  在2003年,FDA公布了一个提议规定接受一个大家公认的一个规定,这个规定被1998年ISO和ASTM组织所采用。按照AQL抽检方法检验的每百双检验手套有2.5次品,而医疗手套是每百双有1.5双次品。

  FDA在去年12月19日的文件中提到,手套规定的最终版本是断绝HIV、乙肝和丙肝、以及血源传播的传染渠道。

  FDA说,虽然目前的数据还没有办法精确地说明现在的新的手套规定可以阻隔多少HIV病毒的传染,但是FDA确实插入了一些可获取的数据,在过去十几年中,手套检验规定阻碍了24例医疗卫生工作人员感染HIV病毒。

  手套工业对这个新规定的消息反应平静。位于华盛顿的马来西亚橡胶出口促销委理事Esah Yip先生认为,多年以来,大多数马来西亚的橡胶制造者一直都遵守ASTM和ISO的建议。

  Yip先生说:FDA现在执行的新规定是件好事,在美国凯发国际,它将减少病毒感染水平。

  FDA表格数据显示,FDA在2008年12月,新的规定生效后,已经阻止了25个货柜的检查手套。在此之前,去年11月,只有20个货柜被阻,而2008年10月,只有2个货柜被阻凯发国际

  这是区别市场内真伪、专业和非专业生产商的真正方法。它在市场上,产生了一些新的挑战,但是,确实能为市场提供更好、更加安全的手套。

  这家公司还说,他们对FDA现在所持有的立场表示很高兴,公司发言人说:这样,它才会使得医疗市场和食品服务市场更加的安全。